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Nov 25, 2023

Wie eine Laboranalyse zeigt, enthalten Melatonin-Gummis möglicherweise nicht das, was sie versprechen

Dies ist eine Geschichte von MedPage Today. Fast 9 von 10 Melatonin-Gummimarken waren es

Dies ist eine Geschichte von MedPage Today.

Fast 9 von 10 Melatonin-Gummimarken waren falsch etikettiert, wie eine Laboranalyse ergab.

Von den 25 analysierten Gummiprodukten waren 22 (88 %) falsch gekennzeichnet, wobei nur drei Produkte eine Melatoninmenge enthielten, die weniger als 10 % der auf dem Etikett angegebenen Menge betrug, so Dr. Pieter Cohen von der Cambridge Health Alliance in Somerville. Massachusetts und Co-Autoren.

Ein Produkt enthielt keinen nachweisbaren Melatoninspiegel, enthielt aber 31,3 mg CBD, berichteten Cohen und Kollegen in einem JAMA-Forschungsbrief.

Anlass für die Analyse war ein aktueller Bericht, aus dem hervorgeht, dass die Zahl der Anrufe wegen der Einnahme von Melatonin bei Kindern bei US-amerikanischen Giftnotrufzentralen von 2012 bis 2021 um 530 % gestiegen ist.

Diese Anrufe waren mit 27.795 Besuchen in der Notaufnahme und Klinik, 4.097 Krankenhauseinweisungen, 287 Einweisungen auf die Intensivstation und zwei Todesfällen verbunden.

„Angesichts der Tatsache, dass die Giftnotrufzentralen mehr als eine Viertelmillion Anrufe bezüglich der Einnahme von Medikamenten durch Kinder erhalten haben, ist es unsere Aufgabe, genau zu erfahren, was in Melatoninprodukten enthalten ist, und zu überlegen, was getan werden kann, um das Risiko, das Melatonin für Kinder darstellt, zu verringern“, sagte Cohen gegenüber MedPage Today .

Die Analyse untersuchte Gummis, die sowohl für Erwachsene als auch für Kinder vermarktet wurden.

„Wir haben alle neu eingeführten Melatonin-Gummis aufgenommen, die in der NIH-Datenbank für Nahrungsergänzungsmittel aufgeführt sind, unabhängig davon, ob das Produkt speziell für Kinder vermarktet wurde oder nicht“, sagte Cohen. „In der Studie der Giftnotrufzentralen lagen keine Daten darüber vor, welche Formulierungen konsumiert wurden, aber da Gummibärchen für Kinder leichter einzunehmen sind, absichtlich oder unabsichtlich, haben wir uns entschieden, uns auf diese Form von Melatonin zu konzentrieren.“

Die Ergebnisse stellen das Vertrauen medizinischer Anbieter und Patienten in Melatoninprodukte in Frage, beobachtete Naima Covassin, Ph.D. von der Mayo Clinic in Rochester, Minnesota, die nicht an der Studie beteiligt war.

„Es kann ratsam sein, nur Nahrungsergänzungsmittel zu verwenden, deren Inhalt, Reinheit und Konsistenz unabhängig überprüft wurden, um die gewünschten Behandlungseffekte zu erzielen und Gesundheitsrisiken zu minimieren“, sagte Covassin gegenüber MedPage Today

Melatoninprodukte sind nicht von der FDA zugelassen und werden als Nahrungsergänzungsmittel oder Lebensmittel verkauft.

„Üblicherweise wird rezeptfreies Melatonin als Schlafmittel verwendet, aber paradoxerweise kann eine übermäßige Einnahme von Melatonin den Schlaf eher verschlechtern als verbessern, da zu viel Melatonin unseren Tagesrhythmus stören kann“, bemerkte Covassin. „Obwohl Melatonin im Allgemeinen sicher ist, wurden außerdem negative Auswirkungen auf die Gesundheit berichtet.“

Cohen und Kollegen identifizierten im September 2022 Melatonin-Gummis in der National Institutes of Health Dietary Supplement Label Database und kauften 30 einzigartige Marken online. Das Team untersuchte die Produktetiketten nach dem Kauf und schloss Produkte aus, die nicht das Wort „Melatonin“ enthielten.

Die Forscher rekonstituierten die Gummibärchen in Methanol und einer wässrigen Mischung aus Acetonitril-Methanol und ermittelten dann deren Gehalt an Melatonin, CBD und Serotonin. Sie untersuchten Serotonin, da es zuvor Berichten zufolge eine Verunreinigung in Melatoninprodukten war.

Von den 30 identifizierten Gummibärchenmarken waren vier nicht käuflich zu erwerben und eine enthielt nicht „Melatonin“ auf dem eigentlichen Etikett, so dass 25 Produkte in der Analyse blieben. Einer enthielt CBD, aber kein Melatonin. Bei Produkten, die Melatonin enthielten, lag die tatsächliche Menge zwischen 74 % und 347 % der angegebenen Menge.

Fünf Produkte deklarierten CBD als Inhaltsstoff; Die tatsächliche CBD-Menge betrug 104 % bis 118 % der auf dem Etikett angegebenen Menge. Serotonin wurde in keinem Produkt gefunden.

Melatonin kann Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten haben – zum Beispiel mit Medikamenten gegen Krampfanfälle oder Blutverdünnern bei Erwachsenen – bemerkte Dr. Gautam Ganguly, ein Neurologe mit Privatpraxis in Whittier, Kalifornien, und Mitglied der American Academy of Sleep Medicine Ausschuss für öffentliche Sicherheit.

„Dieses Papier liefert wertvolle Informationen für Ärzte“, sagte Ganguly gegenüber MedPage Today. „Wir haben spekuliert, dass die tatsächliche Melatonin-Dosis in Nahrungsergänzungsmitteln allgegenwärtig ist, und dieser Artikel zeigt uns, dass das, was wir im Laufe der Jahre gedacht haben, definitiv wahr ist. Jetzt haben wir Beweise, die wir sowohl Eltern als auch anderen Patienten zeigen können.“

Bereits 0,1 mg bis 0,3 mg Melatonin, verabreicht an junge Erwachsene, können die Plasmakonzentrationen in den normalen Nachtbereich ansteigen lassen, stellten Cohen und Kollegen fest. Der bestimmungsgemäße Verzehr von Melatonin-Gummis könnte bei Kindern zu einer 40- bis 130-mal höheren Menge Melatonin führen. Und während ein gereinigtes CBD in pharmazeutischer Qualität für seltene Anfallsleiden zugelassen sei, habe die FDA CBD für keine Indikation bei gesunden Kindern zugelassen, fügte das Team hinzu.

Im Jahr 2022 gab die AASM einen Gesundheitshinweis heraus, in dem Eltern aufgefordert werden, ärztlichen Rat einzuholen, bevor sie Kindern Melatonin oder ein Nahrungsergänzungsmittel verabreichen.

„Melatonin ist nicht gleichbedeutend mit einem warmen Glas Milch“, sagte Cohen. „Melatonin sollte mit dem behandelt werden, was es wirklich ist, nämlich einem Medikament. Genauso wie Eltern ihren Kindern Benadryl nicht ohne weiteres verabreichen würden, um ihnen beim Einschlafen zu helfen, sollte bei Melatonin derselbe Ansatz verfolgt werden.“

„Ärzte sollten Eltern darauf hinweisen, dass Melatonin zusammen mit verschreibungspflichtigen Medikamenten außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden sollte“, fuhr er fort. „Darüber hinaus sollten Ärzte Eltern darauf hinweisen, dass der Kauf von hochwertigem Melatonin in den USA schwierig ist, da es als Nahrungsergänzungsmittel verkauft wird. Ein Tipp ist, nach Produkten zu suchen, die von der USP [US Pharmacopeia] zertifiziert sind, da diese Produkte genaue Angaben enthalten sollten Informationen zum Produkt auf dem Etikett.

Diese Studie weist Einschränkungen auf, einschließlich der geringen Stichprobengröße. Nur eine Probe jeder Marke wurde getestet und nur Gummibärchen analysiert, gaben die Forscher zu.

Ob die Ergebnisse auf Melatoninprodukte zutreffen, die als Tabletten und Kapseln verkauft werden, ist unbekannt.