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Nov 27, 2023

Nikotingummis sind eine „Krise der öffentlichen Gesundheit, die nur darauf wartet, einzutreten“, sagt die FDA

Erstens gab es aromatisierte Zigaretten, die nach Schokolade oder Traube schmeckten.

Erstens gab es aromatisierte Zigaretten, die nach Schokolade oder Traube schmeckten. Dann kamen die E-Zigaretten in Geschmacksrichtungen wie Zuckerwatte oder Gummibärchen. Mittlerweile gibt es aromatisierte Gummibonbons, die mit Nikotin hergestellt werden, und die US-Arzneimittelbehörde ist darüber nicht erfreut.

Die Agentur warnt Eltern, nach Produkten Ausschau zu halten, die wie typische Süßigkeiten aussehen, in Wirklichkeit aber auf Nikotin basieren. Es heißt, sie könnten für Kinder sehr gefährlich sein.

„Nikotingummis sind eine Krise der öffentlichen Gesundheit, die nur darauf wartet, unter der Jugend unseres Landes zu passieren, insbesondere zu Beginn eines neuen Schuljahres“, warnte FDA-Kommissar Dr. Robert Califf letzten Monat.

Die FDA verschickt Warnschreiben zu synthetischem Nikotin und verpasst die Frist für strengere Maßnahmen

Letzten Monat schickte die FDA ein Warnschreiben an VPR Brands, eines der Unternehmen, das Nikotingummis herstellt, und wies darauf hin, dass die Produkte illegal verkauft würden. Laut Gesetz Hersteller Sie müssen einen Antrag einreichen und ihn von der FDA genehmigen lassen, bevor ein Tabakprodukt in den Vereinigten Staaten legal vermarktet werden darf. DerDie Agentur sagt, VPR habe diese „Vorvermarktungsgenehmigung“ für die Gummibärchen nicht beantragt.

Jedes der Gummis enthielt 1 Milligramm Nikotin und es gab 12 Stück in einer Packung. Die FDA sagt, dass 1 bis 4 Milligramm Nikotin je nach Gewicht für Kinder unter 6 Jahren sowie für ältere Kinder stark giftig sein könnten.

Auf der Website der VPR-Marke Krave heißt es, dass die tabakfreien Produkte „erwachsenen Rauchern die Möglichkeit geben sollten, Nikotin nach ihren eigenen Vorstellungen zu konsumieren“. Aber auch die leuchtenden Farben und Fruchtaromen der Gummibärchen wie „Blueraz“, „Cherry Bomb“ und Ananas könnten Kinder ansprechen.

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VPR Brands antwortete nicht auf die Bitte von CNN um einen Kommentar, und auf der Website heißt es nun, dass die Gummibärchen eingestellt wurden.

Aber auch Nikotinprodukte anderer Hersteller, die wie Bonbons aussehen, sind weiterhin erhältlich, ebenso wie Lutschtabletten, Beutel und Kaugummis.

Es gibt keine eindeutigen Daten, die belegen, wie weit verbreitet die Gummibärchen oder andere bonbonähnliche Nikotinprodukte geworden sind. Aber wenn eine aktuelle Studie zum Nikotinkonsum in Südkalifornien einen Hinweis gibt, sind sie beliebt.

In dieser Umfrage konsumierten Neunt- und Zehntklässler, die angaben, Nikotin zu konsumieren, mit größerer Wahrscheinlichkeit aromatisierte orale Nikotinprodukte ohne Tabak – Gummibonbons, Tabletten, Lutschtabletten und Kaugummis – als viele traditionellere Produkte wie Zigaretten. Sie waren gleich hinter den allseits beliebten E-Zigaretten. Etwa 10 % der befragten Kinder nutzten E-Zigaretten und mehr als 3 % entschieden sich für orale Nikotinprodukte.

Nikotinkaugummis und -pastillen sind schon seit Jahren auf dem Markt. Gummiprodukte seien ein relativer Neuling, sagte Erika Sward, stellvertretende Vizepräsidentin für nationale Interessenvertretung der American Lung Association. Das macht ihr Sorgen.

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Die Gummis seien etwa sechs bis neun Monate auf dem Markt gewesen, bevor die FDA ihr Warnschreiben verschickte, sagte sie, und das sei ein Zeichen dafür, dass es wahrscheinlich noch viele weitere kinderfreundliche Nikotinprodukte geben werde.

„Die Aufsicht der FDA über diese Produkte geht nicht so schnell voran, wie sie sein müsste“, sagte Sward. Das Abmahnungsschreiben habe ihr Mut gemacht, meint aber, das sei nicht genug. „Ich denke, bis die FDA zeigt, dass sie es ernst damit meint, hart gegen die Unternehmen vorzugehen, die diese Produkte auf den Markt bringen, wird es weiterhin ein Problem bleiben.“

Sie fügte hinzu, dass es besonders besorgniserregend sei, wenn Unternehmen wüssten, dass sie ein Produkt ohne die Genehmigung der FDA vor der Markteinführung nicht auf den Markt bringen könnten, es aber trotzdem tun.

„Das ist wirklich, wirklich beunruhigend aus der Sicht der Eltern oder von irgendjemandem im Allgemeinen, der denkt, dass, wenn ein Produkt auf dem Markt ist, jemand einen Blick darauf wirft, und wir wissen, dass das einfach nicht der Fall ist“, sagte Sward.

Die FDA darf synthetisches Nikotin erst seit Anfang des Jahres regulieren, nachdem der Kongress der Behörde die Befugnis für Nicht-Tabak-Nikotinprodukte erteilt hatte.

Die Behörde sagte in einer Erklärung gegenüber CNN, dass sie sich „zutiefst dafür einsetzt, die anhaltenden Bedenken hinsichtlich der öffentlichen Gesundheit im Zusammenhang mit dem Tabakkonsum von Jugendlichen anzugehen“ und „weiterhin geeignete Durchsetzungsmaßnahmen ergreifen wird, die durch Beweise gestützt werden“.

„Hersteller illegaler Produkte, einschließlich Nikotingummis, sollten sich darüber im Klaren sein, dass die FDA aktiv an der Identifizierung von Verstößen arbeitet und schnell Abhilfemaßnahmen ergreifen wird. Wichtig ist, dass von der FDA keine Nikotingummiprodukte zugelassen wurden und daher auch keine Produkte, die derzeit hergestellt werden verkauft werden, tun dies illegal“, sagte die Agentur diese Woche.

Seit Jahren geht die FDA hart gegen Unternehmen vor, die versucht haben, bestimmte Arten von Nikotinprodukten zu verkaufen, die an kinderfreundliche Lebensmittel erinnern. Im Jahr 2020 wurden die Geschmacksrichtungen in Dampfgeräten eingeschränkt, die in Optionen wie Charms-Müsli, Kirsch-Limetten-Cola und Heavy Custard Unicorn Cake erhältlich waren.

Laut einer Umfrage waren im vergangenen Jahr über 2,5 Millionen Studenten aktuelle Konsumenten von Tabakprodukten

Im Jahr 2019 tadelte die FDA den E-Zigaretten-Riesen Juul für die Art und Weise, wie er seine Produkte vermarktete, einschließlich einer Schulpräsentation, in der das Unternehmen sagte, das Produkt sei „völlig sicher“ und die „FDA würde es jeden Tag genehmigen“. Im Juni ordnete es dem Unternehmen an, den Verkauf seiner Produkte einzustellen. Doch ein Gericht blockierte das Verbot, sodass die Produkte weiterhin zum Verkauf stehen.

Nachdem eine zweijährige Untersuchung ergab, dass Juul sein Produkt absichtlich an Kinder vermarktet hatte, gaben mehrere Generalstaatsanwälte bekanntdiese Woche dasDas Unternehmen wird eine Entschädigung in Höhe von 438,5 Millionen US-Dollar an 34 Staaten und Territorien zahlen.

Die US-amerikanischen Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten betrachten den Gebrauch von E-Zigaretten durch Kinder immer noch als ernstes Problem für die öffentliche Gesundheit.

Während der Pandemie ging die E-Zigaretten-Rate unter Teenagern zum ersten Mal seit Jahren zurück. Laut Matt Meyers, Präsident der Campaign for Tobacco Free Kids, zeigten Daten der CDC Foundation jedoch, dass die E-Zigaretten-Verkäufe genau zu dem Zeitpunkt stiegen, als die Kinder wieder zur Schule gingen.

Laut CDC-Umfragen gaben im Jahr 2021 etwa 2,55 Millionen Schüler an, irgendeine Form von Tabakprodukten zu konsumieren.

Besonders beliebt bei Kindern sind Einweg-Vapes mit Geschmack, die synthetisches Nikotin verwenden. Diese Produkte gibt es in Geschmacksrichtungen wie Zuckerkekse, Mango, Pfundkuchen und kohlensäurehaltige Limonade.

Die Unternehmen, die Produkte mit synthetischem Nikotin herstellen, haben argumentiert, dass sie die für andere Nikotinprodukte geltenden Regeln nicht befolgen müssten, da ihre Produkte keinen Tabak enthielten. Ein Gesetz aus dem Jahr 2009 erlaubte der FDA schließlich, Nikotinprodukte zu regulieren, spezifizierte jedoch Nikotin, das aus Tabak stammte.

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Im April stellte ein neues Gesetz klar, dass die FDA Produkte regulieren kann, die synthetisches Nikotin verwenden. Viele der Produkte stehen jedoch immer noch zum Verkauf, da die Agentur die Anträge der Hersteller prüft, um auf dem Markt zu bleiben. Die FDA hat ihre vom Gericht gesetzte Frist für eine Entscheidung über die Produkte überschritten.

Hersteller hatten bis Mai Zeit, Marketinganträge bei der FDA einzureichen, und wenn die Produkte bis Juli keine Zulassung erhielten, sollten die Produkte als illegal betrachtet und vom Markt genommen werden.

„Das Gesetz gibt der FDA die Werkzeuge an die Hand, um schnell handeln zu können“, sagte Myers, aber sie nutzt sie nicht oft.

Anti-Tabak-Experten sagen, dass es zwar gut sei, dass die FDA einige Maßnahmen zu Nikotin-Gummiprodukten ergriffen habe, die Behörde aber noch viel mehr tun sollte.

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„Was Nikotingummis beweisen – oder woran sie uns einfach erinnern – ist, dass die FDA keine harte Linie in den Sand zieht. Unsere Kinder sind stärker gefährdet, süchtig machenden Nikotinprodukten ausgesetzt zu werden als seit langer Zeit“, so Myers sagte. „Die Durchsetzung durch die FDA war so sporadisch, und wenn Unternehmen glauben, dass sie Gewinne erzielen können, werden wir weiterhin die Einführung neuer nikotinhaltiger Produkte erleben, die Kinder ansprechen.“