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Sep 21, 2023

SOP-Aktualisierung: Befürworter sagen, dass die Leitlinien den Handel beeinflussen

05.06.2023 – Zuletzt

05.06.2023 – Zuletzt aktualisiert am 05.06.2023 um 16:14 GMT

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Die SOP mit dem Spitznamen „Burn it, don't return it“ bietet Unternehmen einen Rahmen, um IDAs aus der Lieferkette zu entfernen. David Trosin, Geschäftsführer des Zertifizierungsprogramms für Gesundheitswissenschaften von NSF International, gehört zu den Führungskräften, die daran arbeiten, die Branche über den freiwilligen Standard aufzuklären.

Die SOP gilt für pflanzliche und pflanzliche sowie nicht-pflanzliche Inhaltsstoffe – alle Inhaltsstoffe, die einer versehentlichen oder absichtlichen Verfälschung oder versehentlichen Kontamination ausgesetzt sein könnten. In einigen Fällen einer Verfälschung oder Kontamination kann der Inhaltsstoff rechtmäßig saniert oder auf ein Qualitätsniveau gebracht werden, das gemäß den einschlägigen Bundesvorschriften als akzeptabel gilt. In anderen Fällen können einige Materialien jedoch aufgrund der Art der Verfälschung und/oder des Ausmaßes der Kontamination nicht ausreichend aufbereitet werden, sodass sie als irreparabel gelten müssen.

Laut SOP sollte der Käufer den Inhaltsstoff nicht an den Verkäufer zurücksenden, wenn sowohl vom Käufer als auch vom Verkäufer genehmigte Labortests ergeben, dass ein Inhaltsstoff irreparabel fehlerhaft ist. Stattdessen muss es vernichtet werden, um einen Weiterverkauf in den Handel zu verhindern. Die Benachrichtigung aller Parteien über die zertifizierte, rechtmäßige Vernichtung ist ein wesentlicher Schlüsselschritt dieser Verbraucherschutzinitiative. Während die Vereinigten Staaten und viele andere Länder vorschreiben, dass Zutaten, die nicht den entsprechenden Spezifikationen entsprechen, nicht in die Produktion gelangen dürfen, gibt es keine Anleitung dazu, was der Käufer mit zurückgewiesenem Material tun soll. Die SOP zielt darauf ab, dieses Dilemma zu beheben, indem sie Leitlinien, Vertragstexte und einen kritischen Rahmen bereitstellt.

Trosin sagte, es reiche nicht aus, zu verhindern, dass diese verfälschten und manchmal sogar gefährlichen Inhaltsstoffe in die Lieferkette gelangen.

„Wir müssen den Wiedereintritt von IDAs in das globale Handelsökosystem stoppen. Als führendes Unternehmen beim Schutz der menschlichen Gesundheit ist NSF stolz darauf, unser Fachwissen in diese historische Anstrengung einzubringen.“

In den letzten mehr als 12 Jahren hat BAPP 75 umfassend von Experten geprüfte Dokumente veröffentlicht, die das Vorhandensein verfälschter, betrügerischer Inhaltsstoffe bestätigen, die fälschlicherweise als pflanzliche Rohstoffe, Extrakte und ätherische Öle gekennzeichnet sind. Mark Blumenthal, Gründer und Geschäftsführer des American Botanical Council sowie Gründer und Direktor von BAPP, sagte, dass diese BAPP-Veröffentlichungen von vielen verantwortungsbewussten Mitgliedern der Kräuterindustrie auf der ganzen Welt genutzt werden, um angemessene Qualitätsspezifikationen für ihre botanischen Inhaltsstoffe festzulegen.

Trosin sagte, die SOP habe bereits viel Dankbarkeit bei den ersten Anwendern hervorgerufen, die erleichtert seien, endlich einen Rahmen für die Verwaltung von IDAs zu haben. Laut ABC wurde die SOP bei der letzten Zählung 500 Mal heruntergeladen, was einem Durchschnitt von etwa zwei Downloads pro Tag in den letzten sechs Monaten entspricht.

„Wir waren von der Reaktion begeistert. Da es sich um eine freiwillige SOP handelt, hatten wir eine Reihe von Erwartungen. Die tatsächlichen Ergebnisse übertreffen diese Erwartungen. Wir hoffen, dass das Wachstum und die Downloads anhalten, wenn die Nachricht von der SOP neue Zielgruppen in der Branche erreicht.“ "sagte Trosin.

Obwohl es keine formellen Daten über die Menge an IDAs gibt, die mithilfe der SOP zerstört/entsorgt wurden, hofft Trosun, dass dies ein Datenpunkt ist, den er im Zuge der weiteren Einführung in der Branche verfolgen kann.

Michael D. Levin von Health Business Strategies ist der Hauptberater und Hauptautor der SOP. Nach einer 23-jährigen Karriere in der Pharma- und Apothekendienstleistungsbranche war Levin in Führungspositionen in der Nahrungsergänzungsmittel- und Nahrungszutatenindustrie tätig.

„Diese Best Practices wurden sorgfältig entwickelt, um Käufer, Lieferanten und Analyselabore angemessen zu schützen. Sie bieten einen cGMP-konformen Rahmen, um den Weiterverkauf von ‚irreparabel fehlerhaften und potenziell schädlichen Artikeln‘ (z. B. Inhaltsstoffen) an den Handel zu verhindern“, sagte er Levin.

Die SOP wurde über einen Zeitraum von vier Jahren entwickelt und umfasste zwei öffentliche Kommentierungsrunden – ein wichtiger Grund dafür, dass die Beteiligten der Meinung waren, dass sie so gut angenommen wurde.

„Das Herzstück dieser Initiative ist die Schaffung des Begriffs ‚IDA‘ oder irreparabel fehlerhafter Artikel. Es hat lange gedauert, bis die Arbeitsgruppe Parameter rund um den Begriff festgelegt hat. Die Sprache und der Zweck der SOP lösen ein Problem, das noch nie gelöst wurde.“ . Die Bedeutung dieser Auswirkungen kann nicht genug betont werden.

Seit der Veröffentlichung der SOP hat NSF aus erster Hand gesehen, welche Auswirkungen das Prinzip „Verbrennen, statt zurückschicken“ auf die Branche hatte.

„Die Geschichten, die mir auffallen, sind die über Unternehmen, die im Zuge der SOP-Einführung den Lieferanten gewechselt haben. Dies zeigt, dass die Einführung der SOP ein Unterscheidungsmerkmal für Unternehmen ist, die Best Practices demonstrieren möchten, und ein Instrument, um etwas zu bewegen.“ „Wir kommen bei der Schaffung einer sichereren globalen Lieferkette voran. Es ist gut zu hören, dass Unternehmen das Richtige über das Einfache stellen“, sagte Trosin.

Levin sagte, dass er aufgrund des umfangreichen Inputs einer Vielzahl von Experten aus der Industrie während der Entwicklung der SOP davon ausgeht, dass diese SOP weithin angenommen wird.

Zu den Befürwortern der BAPP SOP, die offengelegt werden können, gehören der Council For Responsible Nutrition und die United Natural Products Association sowie die British Herbal Medical Association, die Kernprinzipien der BAPP SOP in ihren Good Herbal Manufacture and Supply Standard aufnimmt .

Beteiligte Naturproduktunternehmen sind Amway, Pharmavite, Nature's Way, Informa, NOW Foods, Kraft/Heinz, FoodChainID, Marian Boardley Consulting, NAMMEX Organic Mushroom Extracts sowie die Analyselabore Flora Research Labs, Alkemists und Eurofins.

Beteiligte gemeinnützige Organisationen sind das Institute for Functional Medicine, die American Association of Naturopathic Physicians, die National Association of Environmental Medicine, das Institute for Natural Medicine und die Academy of Integrative Health and Medicine.

Arizona Nutritionals ist der einzige Vertragshersteller.

„Dies ist eine Premiere und historisch. Lassen Sie uns diese enorme Anstrengung optimal nutzen, um ein wichtiges Problem zu lösen. Jetzt liegt es an den verantwortlichen Teilen der Branche, diese SOP zu übernehmen und mit der wichtigen Aufgabe der Entfernung von IDAs zu beginnen.“ Handel", sagte Loren Israelsen, UNPA-Präsident.

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