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Aug 15, 2023

TruVision Health ruft Nahrungsergänzungsmittel wegen möglicher Gesundheitsrisiken zurück

UNTERNEHMENSANKÜNDIGUNG Wenn ein Unternehmen einen Rückruf, einen Marktrückzug usw. ankündigt

UNTERNEHMENSANKÜNDIGUNG

Wenn ein Unternehmen einen Rückruf, einen Marktrückzug oder eine Sicherheitswarnung ankündigt, veröffentlicht die FDA die Ankündigung des Unternehmens als öffentlichen Dienst. Die FDA unterstützt weder das Produkt noch das Unternehmen.

TruVision Health LLC ruft die unten aufgeführten Nahrungsergänzungsmittel zurück, da sie die nicht zugelassenen Nahrungsbestandteile Hordenin und/oder Octodrin/DMHA (1,5-Dimethylhexylamin) enthalten.

Hordenin ist bei oraler Einnahme möglicherweise unsicher und kann stimulierende Nebenwirkungen wie schneller Herzschlag, hoher Blutdruck, Nervosität, Nervosität, Übelkeit, Erbrechen oder Schlaflosigkeit verursachen. Diese unerwünschten Ereignisse treten mit größerer Wahrscheinlichkeit in empfindlichen Teilpopulationen von Menschen wie schwangeren Frauen und Verbrauchern mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen auf. Derzeit ist Hordenin kein zugelassener Nahrungsbestandteil in Nahrungsergänzungsmitteln.

Octodrin oder DMHA (1,5-Dimethylhexylamin) scheint einem anderen Stimulans namens Dimethylamylamin (DMAA) zu ähneln, das in bestimmten Ländern aus Sicherheitsgründen vom Markt genommen wurde. In Tierversuchen wurde festgestellt, dass Octodrin die Herzfrequenz, die Kontraktilität des Herzmuskels und die Schmerzschwelle erhöht. Da keine Daten über den Stoffwechselweg beim Menschen vorliegen, ist die Verwendung von Octodrin während körperlicher Betätigung potenziell gefährlich. DMHA gilt als Stoff, der nicht der gesetzlichen Definition einer Nahrungszutat entspricht und ein unsicherer Lebensmittelzusatzstoff ist.

Sie sollten die Verwendung der zurückgerufenen Produkte sofort einstellen.

Einige Verbraucher dieser Produkte berichteten über Brustschmerzen, Schüttelfrost, Durchfall, Schwindel/Benommenheit, Müdigkeit, Kopfschmerzen, hohen Blutdruck, hohe Herzfrequenz, Nervosität, Übelkeit, Nervosität, Hautausschlag, Magenschmerzen oder -verstimmung, Schwitzen und Erbrechen.

Betroffen sind folgende Produkte:

Diese Produkte wurden als Kapseln in Blisterpackungen und Kartons oder als Stickpacks in 30er-Beuteln verpackt. Das Produkt trägt den Markennamen TruVision Health oder Truvy. Die Chargennummern befinden sich auf der Endklappe des Kartons oder auf der Rückseite des Beutels. Die Produkte wurden online über Truvy.com an Privatkunden verkauft und über den US-Postdienst oder einen Paketdienstleister wie UPS erhalten. Die Produkte wurden in den USA, Kanada, Australien, Neuseeland, Deutschland, Irland und England vertrieben.

Verbraucher, die diese Produkte gekauft haben, sollten die Verwendung dieser Produkte sofort einstellen und werden dringend gebeten, sie an TruVision Health LLC zurückzusenden, um eine volle Rückerstattung (die Kosten für die Rücksendung trägt der Verbraucher) oder einen Umtausch zu erhalten, oder sie können das Produkt entsorgen. Verbraucher können sich bei Fragen an den Truvy-Kundendienst unter der Rufnummer (855) 213-8788 wenden, Montag bis Freitag von 7:00 bis 18:00 Uhr MDT.

Dieser Rückruf wurde eingeleitet, nachdem eine FDA-Inspektion festgestellt hatte, dass die Produkte verfälscht waren.

Dieser Rückruf erfolgt mit Kenntnis der Food and Drug Administration.

27.04.2023

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