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Nov 15, 2023

Volt Candy führt freiwilligen landesweiten Rückruf von PrimeZen Black 6000 Kapseln aufgrund des Vorhandenseins von Sildenafil und Tadalafil durch

UNTERNEHMENSANKÜNDIGUNG Wenn ein Unternehmen einen Rückruf, einen Marktrückzug usw. ankündigt

UNTERNEHMENSANKÜNDIGUNG

Wenn ein Unternehmen einen Rückruf, einen Marktrückzug oder eine Sicherheitswarnung ankündigt, veröffentlicht die FDA die Ankündigung des Unternehmens als öffentlichen Dienst. Die FDA unterstützt weder das Produkt noch das Unternehmen.

ZUR SOFORTIGEN VERÖFFENTLICHUNG – 13.02.2023 – Pomona, Kalifornien, Volt Candyruft freiwillig eine Charge PrimeZen Black 6000, 2000 mg Kapsel, zurückVerbraucher Ebene. Eine FDA-Analyse hat ergeben, dass PrimeZen Black 6000-Kapseln mit Sildenafil und Tadalafil verunreinigt sind. Sildenafil und Tadalafil sind Phosphodiesterase (PDE-5)-Hemmer, die in von der FDA zugelassenen Produkten zur Behandlung männlicher erektiler Dysfunktion enthalten sind. Das Vorhandensein von Sildenafil und Tadalafil in PrimeZen Black 6000-Kapseln macht sie zu nicht zugelassenen Arzneimitteln, deren Sicherheit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen wurden und die daher zurückgerufen werden müssen.

Risikoerklärung: PrimeZen Black 6000-Kapseln, die Sildenafil und Tadalafil enthalten, können mit Nitraten interagieren, die in einigen verschreibungspflichtigen Medikamenten (z. B. Nitroglycerin) enthalten sind, und einen erheblichen Blutdruckabfall verursachen, der lebensbedrohlich sein kann. Menschen mit Diabetes, hohem Blutdruck, hohem Cholesterinspiegel oder Herzerkrankungen nehmen häufig Nitrate ein. Unter den erwachsenen Männern, die diese Produkte am häufigsten verwenden, sind erwachsene Männer, die Nitrate zur Behandlung von Herzerkrankungen verwenden, am stärksten durch diese Produkte gefährdet. Volt Candy hat bisher keine Berichte über staatliche unerwünschte Ereignisse oder Verletzungen erhalten.

Das Produkt wurde landesweit online über die Website [email protected] an Verbraucher verteilt. PrimeZen Black 6000 wird als Nahrungsergänzungsmittel zur männlichen Leistungssteigerung vermarktet und ist in einer Blisterkarte mit einer Kapsel verpackt, UPC-Code: 728175521891. Das betroffene PrimeZen Black 6000 enthält die folgende Chargennummer [NPINPB 1003] mit einem Verfallsdatum vom 16.08 /2025. Das Produkt ist an der Kartenfarbe in Schwarz mit dem Namen „PrimeZen Black 6000“ zu erkennen. Siehe Bild des Produkts unten.

Volt Candy benachrichtigt seine Online-Kunden per E-Mail und veranlasst die Rückgabe aller zurückgerufenen Produkte. Verbraucher oder Personen, die das Produkt in ihrem Besitz haben, sollten die Verwendung einstellen und das betroffene Produkt PrimeZen Black 6000, Chargennummer [NPINPB 1003] mit Ablaufdatum 16.08.2025 an folgende Adresse zurücksenden:

Volt Candy324 S. Diamond Bar Blvd#212Diamond Bar, CA 91765

Verbraucher, die Fragen zu diesem Rückruf haben, können sich werktags zwischen 9 und 17 Uhr PST per E-Mail an [email protected] an Volt Candy wenden. Verbraucher sollten sich an ihren Arzt oder Gesundheitsdienstleister wenden, wenn bei ihnen Probleme aufgetreten sind, die möglicherweise im Zusammenhang mit der Einnahme oder Verwendung dieses Arzneimittels stehen.

Unerwünschte Reaktionen oder Qualitätsprobleme, die bei der Verwendung dieses Produkts auftreten, können entweder online, per Post oder per Fax an das MedWatch Adverse Event Reporting-Programm der FDA gemeldet werden.

Füllen Sie den Bericht aus und reichen Sie ihn einOnline:www.fda.gov/medwatch/report.htm

Dieser Rückruf wird mit Kenntnis der US-amerikanischen Food and Drug Administration durchgeführt.

13.02.2023

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