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May 08, 2023

Verzeichnis der Inhaltsstoffe von Nahrungsergänzungsmitteln der FDA

Mickie Cathers Am 6. März 2023 veröffentlichte die FDA ihren Inhaltsstoff für Nahrungsergänzungsmittel

Mickie Cathers

Am 6. März 2023 veröffentlichte die FDA ihr Dietary Supplement Ingredient Directory, eine neue Möglichkeit für Verbraucher, Hersteller und Einzelhändler, schnell Informationen über Produkte und Inhaltsstoffe zu finden, die als Nahrungsergänzungsmittel vermarktet werden.

Dieses kürzlich veröffentlichte öffentliche Verzeichnis ersetzt Daten und Informationen, die zuvor auf verschiedenen Seiten der FDA-Website verstreut waren, und fasst die Informationen an einer Stelle zusammen. Das Nahrungsergänzungsmittel-Inhaltsstoffverzeichnis wird in Listenform präsentiert und enthält Links zu den Maßnahmen und Mitteilungen der FDA für jeden Inhaltsstoff auf der Liste sowie die Möglichkeit, die Daten in Excel herunterzuladen. Sie können eine Zutat in die Suchleiste eingeben und nach anderen bekannten Namen für Zutaten sowie zugehörigen Maßnahmen und Aussagen der Behörde suchen.

Wenn Sie beispielsweise nach „B12“ suchen, werden drei Produkteinträge angezeigt, die mit einer Stellungnahme der Behörde vom Mai 2001 zu einer Einigung bezüglich gesundheitsbezogener Angaben und Flaschenetikettierung verknüpft sind. Wenn Sie „Methylsynephrin“, ein Stimulans, das in einigen Nahrungsergänzungsmitteln zur Gewichtsreduktion vorkommt, in das Suchfeld eingeben, werden vier alternative Namen (Oxilofrin, p-Hydroxyephedrin, Para-Hydroxyephedrin und 4-Hydroxyephedrin) und zwei behördliche Maßnahmen/Anweisungen angezeigt. Die verknüpften Maßnahmen enthalten weitere Einzelheiten und eine Aktualisierung der Inhaltsstoffe, aus der hervorgeht, dass Methylsynephrin nicht der gesetzlichen Definition eines Nahrungsbestandteils entspricht. Die FDA betrachtet jedes Produkt, das Methylsynephrin als Nahrungsbestandteil deklariert, als falsch gekennzeichnet und hat Warnschreiben an sieben Unternehmen herausgegeben, deren Produktetiketten Methylsynephrin enthalten.

Nahrungsergänzungsmittel können zwei Arten von Inhaltsstoffen enthalten: diätetische Inhaltsstoffe und andere Inhaltsstoffe.

Ein Nahrungsbestandteil ist ein Vitamin, ein Mineral, ein Kraut oder ein anderer pflanzlicher Stoff, eine Aminosäure oder eine „diätetische Substanz“ zur Verwendung durch den Menschen zur Ergänzung der Ernährung durch Erhöhung der gesamten Nahrungsaufnahme; oder ein Konzentrat, ein Metabolit, ein Bestandteil, ein Extrakt oder eine Kombination davon „Nahrungsbestandteile aus den vorstehenden Kategorien“ im Sinne des Bundesgesetzes über Lebensmittel, Arzneimittel und Kosmetika.

„Andere Inhaltsstoffe“ in einem Nahrungsergänzungsmittel werden in der Regel separat auf dem Etikett aufgeführt und umfassen Bindemittel, Farbstoffe, Füllstoffe, Aromen, Konservierungsstoffe und Süßstoffe. Das neue Zutatenverzeichnis der FDA deckt Nahrungszutaten ab, nicht jedoch andere Inhaltsstoffe eines Nahrungsergänzungsmittels wie Cellulosegel oder Sojaöl.

Die Webseite der FDA zu Nahrungsergänzungsmitteln bietet Verbrauchern Informationen zu diätetischen Produkten und Inhaltsstoffen, einschließlich Ressourcen, Links und Tipps für Verbraucher und Industrie, einer Möglichkeit, unerwünschte Ereignisse oder andere Probleme mit Nahrungsergänzungsmitteln zu melden, sowie Anleitungen und Hintergrundinformationen für die Industrie. Weitere beliebte Themen sind „Neuigkeiten bei Nahrungsergänzungsmitteln“, Sicherheitswarnungen und Rückrufe. FDA.gov stellt ein durchsuchbares Verzeichnis dieser Produkte bereit, sortiert nach Produkttyp oder beendetem Rückruf (wobei die FDA festgestellt hat, dass alle angemessenen Anstrengungen unternommen wurden, um ein Produkt gemäß der Rückrufstrategie zu entfernen oder zu korrigieren). Sie bieten auch die Möglichkeit, E-Mail-Updates zu abonnieren, um zeitnahe Benachrichtigungen zu erhalten.

Obwohl das neue Inhaltsstoffverzeichnis keine umfassende Liste der Inhaltsstoffe von Nahrungsergänzungsmitteln darstellt und möglicherweise nicht alle von der Behörde möglicherweise ergriffenen Maßnahmen enthält, wird die FDA das Verzeichnis regelmäßig aktualisieren, um neue Entwicklungen widerzuspiegeln. Die FDA ermutigt außerdem zu zusätzlichem Feedback und Informationen zu Inhaltsstoffen, die an das Office of Dietary Supplement Programs der FDA unter [email protected] gesendet werden können.

Die FDA reguliert sowohl fertige Nahrungsergänzungsmittel als auch Nahrungszutaten nach anderen Vorschriften als die für herkömmliche Lebensmittel und Arzneimittel. Gemäß dem Dietary Supplement Health and Education Act (DSHEA) von 1994 liegt die Verantwortung der FDA darin, Maßnahmen gegen verfälschte oder falsch gekennzeichnete Nahrungsergänzungsmittel zu ergreifen, nachdem diese auf den Markt kommen, und nicht bevor sie auf den Markt kommen. DSHEA überträgt die Verantwortung für die Sicherheits- und Kennzeichnungsbewertung von Produkten den Herstellern und Händlern, nicht der FDA. Es ist der Hersteller, der sicherstellen muss, dass er alle DSHEA- und FDA-Vorschriften und -Anforderungen erfüllt. ■