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May 05, 2023

Schlafgummis: Möglicherweise schädliche Dosen von Melatonin, fand CBD heraus

Es wurde festgestellt, dass über zwei Dutzend Melatonin-„Gummis“, die als Schlafmittel verkauft werden, getestet wurden

Laut einer neuen Studie wurde bei Tests von über zwei Dutzend Melatonin-„Gummis“, die als Schlafmittel verkauft werden, festgestellt, dass einige potenziell gefährliche Mengen des Hormons enthielten, das zur Regulierung des Schlafes beiträgt.

Laut einer Studie nimmt die Verwendung von Melatonin zum Schlafen trotz möglicher Gesundheitsschäden zu

„Ein Produkt enthielt 347 % mehr Melatonin, als tatsächlich auf dem Etikett der Gummibärchen angegeben war“, sagte Studienkoautor Dr.Pieter Cohen, außerordentlicher Professor für Medizin an der Cambridge Health Alliance in Somerville, Massachusetts.

Ein Glas Gummibärchen könnte auch Zutaten enthalten, mit denen Sie nicht gerechnet haben, sagte Cohen: „Eines der Produkte, in dem Melatonin aufgeführt war, enthielt überhaupt kein Melatonin. Es war nur Cannabidiol oder CBD.“

Laut der US-amerikanischen Food and Drug Administration „ist es derzeit illegal, CBD zu vermarkten, indem man es einem Lebensmittel hinzufügt oder es als Nahrungsergänzungsmittel kennzeichnet.“ Dennoch machten mehrere der in der Studie getesteten Produkte, die CBD enthielten, offen Werbung für den Zusatz dieser Verbindung zu ihrem Melatoninprodukt, sagte Cohen.

„Vier der getesteten Produkte enthielten einen CBD-Gehalt, der zwischen 4 % und 18 % höher war als auf dem Etikett“, sagte Cohen.

Die Verwendung von CBD in rezeptfreien Arzneimitteln sei besonders besorgniserregend, da Eltern möglicherweise Gummiprodukte kaufen, um sie ihren Kindern zu verabreichen, um ihnen beim Schlafen zu helfen, sagte Dr. Cora Collette Breuner, Professorin für Pädiatrie am Seattle Children's Hospital der University of Washington .

„Es gibt keine Daten, die den Einsatz von CBD bei Kindern unterstützen“, sagte Breuner, der nicht an der Studie beteiligt war. „Derzeit wird es nur für eine ganz bestimmte Anwendung bei Kindern über 1 Jahr mit hartnäckigen Anfallsleiden empfohlen.“

Abgesehen von CBD sei auch der Verzehr eines Gummibärchens gefährlich, das unwissentlich einen extrem hohen Melatoninspiegel enthält – weit über den täglichen 0,5 bis 1 Milligramm pro Nacht, die nachweislich bei Kindern den Schlaf fördern –, sagte Breuner, der im Ausschuss für integrative Medizin tätig ist der American Academy of Pediatrics, die derzeit neue Richtlinien für Nahrungsergänzungsmittel bei Kindern verfasst.

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Zu den Nebenwirkungen der Melatoninanwendung bei Kindern können Schläfrigkeit, Kopfschmerzen, Unruhe und vermehrtes Bettnässen oder Wasserlassen am Abend gehören. Laut dem National Center for Complementary and Integrative Health, einer Abteilung der National Institutes of Health, besteht auch die Möglichkeit schädlicher Wechselwirkungen mit Medikamenten und allergischer Reaktionen auf Melatonin.

Die Agentur warnt außerdem davor, dass Nahrungsergänzungsmittel die hormonelle Entwicklung beeinflussen könnten, „einschließlich der Pubertät, des Menstruationszyklus und der Überproduktion des Hormons Prolaktin“, was bei Frauen zur Brust- und Milchentwicklung führt.

In der am Dienstag in der Fachzeitschrift JAMA veröffentlichten Studie schickten die Forscher 25 als Melatonin-Gummis gekennzeichnete Produkte an ein externes Labor, das den Melatonin- und anderen Substanzspiegel testete.

Allerdings habe das Forschungsteam Produkte nicht „willkürlich“ aus dem Internet ausgewählt, sagte Cohen. Die Wissenschaftler wählten sorgfältig die ersten 25 gummiartigen Melatoninprodukte aus, die in der Datenbank der National Institutes of Health angezeigt werden. Dort kann die Öffentlichkeit nach Etiketten von in den USA verkauften Nahrungsergänzungsmitteln suchen.

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„Wir entscheiden uns für Gummibärchen gegenüber anderen Produkten, weil wir dachten, Eltern würden sich für Esswaren entscheiden, um sie ihren Kindern zu geben“, sagte Cohen. „Wir wollten uns diese Produkte auch genauer ansehen, nachdem im letzten Jahr berichtet wurde, dass Giftnotrufzentralen über eine Viertelmillion Anrufe wegen Verschlucken bei Kindern, Tausende von Krankenhausaufenthalten, Besuchen auf der Intensivstation und sogar einige Todesfälle hatten.“

Ein Bericht der US-amerikanischen Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten aus dem Jahr 2022 ergab, dass die Zahl der Anrufe bei der Giftkontrolle wegen der Einnahme von Melatonin durch Kinder zwischen 2012 und 2021 um 530 % anstieg. Der größte Anstieg der Anrufe – 38 % – gab es zwischen 2019 und 2020, heißt es in dem Bericht.

Die meisten Anrufe betrafen Kinder unter 5 Jahren, die versehentlich Gummibärchen gegessen hatten, die von Betreuern nicht ordnungsgemäß weggesperrt worden waren.

„Gummibärchen wirken verlockend auf kleine Kinder, die sie als Süßigkeiten betrachten“, sagte Cohen. „Wir fragten uns, ob mit den Produkten etwas nicht stimmte, das zu den Anrufen bei den Giftnotrufzentralen beitragen könnte.“

Die neue Studie ergab, dass 88 % der Gummibonbons falsch gekennzeichnet waren und nur drei eine Menge Melatonin enthielten, die innerhalb von 10 % der auf dem Etikett angegebenen Menge lag, sagte Cohen, der sich seit Jahren mit ungültiger Kennzeichnung von Nahrungsergänzungsmitteln beschäftigt.

„Der regulatorische Rahmen für Nahrungsergänzungsmittel ist gebrochen“, sagte er. „Die Hersteller halten sich nicht an die Gesetze und die FDA setzt die Gesetze nicht durch. Das bedeutet also, dass wir eine Menge davon haben.“Es gibt Produkte von schlechter Qualität.

Ein Sprecher der FDA sagte gegenüber CNN, die Behörde werde die Ergebnisse der Studie prüfen und fügte hinzu, dass die FDA im Allgemeinen keine Kommentare zu bestimmten Studien abgibt, sondern „sie als Teil der Beweislage auswertet, um unser Verständnis für ein bestimmtes Thema zu verbessern“. "

„Es ist wichtig zu betonen, dass die FDA nach geltendem Recht nicht befugt ist, Nahrungsergänzungsmittel vor ihrer Vermarktung zu genehmigen, und dass Unternehmen die Hauptverantwortung dafür tragen, sicherzustellen, dass ihre Produkte nicht verfälscht oder mit einer falschen Marke versehen werden, bevor sie vertrieben werden“, sagte der Sprecher sagte per E-Mail.

Steve Mister, Präsident und CEO des Council for Responsible Nutrition, einem Handelsverband der Nahrungsergänzungsmittelindustrie, veröffentlichte eine Erklärung, in der es heißt, dass Hersteller möglicherweise zusätzliches Melatonin hinzufügen, um sicherzustellen, dass das Produkt die auf dem Etikett angegebenen Konzentrationen einhält, da der Abbau mit der Zeit auf natürliche Weise erfolgt .

„Während es bei den Überschreitungen zu gewissen Schwankungen kommen kann, da sich die Unternehmen an die Anforderungen der FDA hinsichtlich Haltbarkeit und Wirksamkeit halten, bedeutet dies nicht, dass bei der bestimmungsgemäßen Einnahme dieser Produkte ein Risiko besteht“, sagte Mister.

Experten sagen, dass Menschen Melatonin oft als pflanzliches Nahrungsergänzungsmittel oder Vitamin betrachten. Stattdessen ist Melatonin ein HormonEs wird von der Zirbeldrüse produziert, die sich tief im Gehirn befindet, und in den Blutkreislauf abgegeben, um die Schlafzyklen des Körpers zu regulieren.

Studien haben ergeben, dass die Verwendung von Melatonin zwar hilfreich sein kann, um den Schlaf anzuregen, wenn es richtig angewendet wird – die Einnahme einer kleinen Menge mindestens zwei Stunden vor dem Schlafengehen –, aber der tatsächliche Nutzen ist gering, sagte Breuner.

Sie sagte, in sechs randomisierten kontrollierten Studien zur Melatoninbehandlung bei Kindern habe Melatonin die Einschlafzeit um 11 Minuten verkürztbis 51 Minuten.

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„Allerdings handelte es sich um sehr kleine Studien mit sehr unterschiedlichen Ergebnissen“, sagte Breuner. „Deshalb sage ich den Eltern: ‚Im Grunde reichen schon 11 Minuten, um die Einschlafzeit Ihres Kindes zu verkürzen.‘“

Wer Melatonin in Betracht zieht, sollte darauf achten, dass die Flasche den Stempel der United States Pharmacopeia (USP) trägt, die Hersteller mit der Prüfung und Verifizierung von Produkten beauftragen.

„Wenn das Etikett einen USP-Stempel aufweist, können Sie sicher sein, dass das Produkt korrekt gekennzeichnet ist“, sagte Cohen. „Das bedeutet jedoch nicht, dass Melatoninprodukte funktionieren oder dass sie eine Wirkung habengute Idee zum Mitnehmen.

„Darum geht es beim USP nicht“, sagte er. „Aber zumindest dürfte die Verifizierung des Labels die Probleme beseitigen, die wir hier in unserer Studie sehen.“

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