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Aug 15, 2023

Wie NAD das Vertrauen in die Werbung für Nahrungsergänzungsmittel gestärkt hat

Mary Engle | 31. März 2023 Die meisten Vermarkter von Nahrungsergänzungsmitteln werden welche haben

Mary Engle | 31. März 2023

Die meisten Vermarkter von Nahrungsergänzungsmitteln verfügen über ein gewisses Verständnis der FDA-Gesetze und -Vorschriften, einschließlich des Dietary Supplement Health and Education Act von 1994 (DSHEA), und sind sich möglicherweise auch der Rolle bewusst, die die Federal Trade Commission (FTC) bei der Überwachung der Werbung für Nahrungsergänzungsmittel spielt gemäß dem FTC-Gesetz.

Weniger ist sich jedoch möglicherweise darüber im Klaren, dass ihre Anzeigen neben der Einhaltung staatlicher Vorschriften auch dem robusten Programm der unabhängigen Selbstregulierung der Werbebranche entsprechen müssen, das mit der Regierung zusammenarbeitet, um wahrheitsgetreue Werbung für gesundheitsbezogene Angaben, auch in Nahrungsergänzungsmitteln, zu fördern Marktplatz.

Seit 1971 dient die National Advertising Division (NAD), eines von fast 20 unabhängigen Selbstregulierungs- und Streitbeilegungsprogrammen der gemeinnützigen BBB National Programs, als freiwilliges US-Forum für Werbetreibende zur Beilegung von Streitigkeiten über falsche oder irreführende Werbung. Obwohl NAD den Markt überwacht und eigene Herausforderungen mit sich bringt, bringen Werbetreibende in den meisten Fällen gegenseitig Herausforderungen gegen die Werbung anderer ein, und die Anwälte von NAD entscheiden über den Fall und wenden dabei die Grundsätze des FTC-Rechts und der FTC-Richtlinien an.

Beispielsweise hat NAD im Laufe der Jahre entschieden, Behauptungen über die Bioverfügbarkeit und Absorption von Nahrungsergänzungsmitteln sowie über deren Fähigkeit, bei einer Vielzahl von Erkrankungen zu helfen, darunter Gedächtnis und Kognition, Wechseljahrsbeschwerden, Sehkraft, Haut- und Haargesundheit, anzufechten. Stress und Stimmung. In jüngerer Zeit, während der Covid-19-Pandemie, richteten NAD-Anfechtungen Behauptungen, dass Nahrungsergänzungsmittel Covid behandeln, heilen oder verhindern könnten.

Obwohl es einige schnellere Fallwege wie Fast-Track SWIFT gibt, dauern NAD-Fälle je nach Komplexität des Falles in der Regel zwischen drei und fünf Monaten von der Eröffnung bis zum Abschluss des Falles. Wenn ein Werbetreibender mit der Entscheidung der NAD nicht einverstanden ist, hat er die Möglichkeit, beim National Advertising Review Board (NARB) von BBB National Programs Berufung einzulegen, das ebenfalls 1971 als Berufungsinstanz des Selbstregulierungssystems für Werbung gegründet wurde.

Ein weiterer Arm dieser Selbstregulierungsmaschinerie der Werbebranche, der für Werbeaussagen für Nahrungsergänzungsmittel relevant ist, ist der Direct Selling Self-Regulatory Council (DSSRC) von BBB National Programs, der 2019 gegründet wurde, um manchmal die Werbung von Mitgliedern der Direktvertriebsbranche zu überwachen bekannt als Multilevel-Vermarkter. DSSRC überwacht den Markt auf Behauptungen von Vertriebsmitarbeitern oder Vertriebshändlern hinsichtlich der Produktleistung und -wirksamkeit sowie auf Einkommens- und Ertragsansprüche für die Geschäftsmöglichkeit.

Die freiwillige Einhaltung der NAD-, NARB- und DSSRC-Entscheidungen ist mit rund 95 % sehr hoch. Werbetreibende, die sich nicht an dem Verfahren beteiligen oder der Entscheidung nicht nachkommen, werden an die zuständige Regierungsbehörde verwiesen, in der Regel an die FTC oder eine Generalstaatsanwaltschaft.

Die FTC, die für fast die gesamte Werbung in den USA zuständig ist, unterstützt seit langem eine energische unabhängige Selbstregulierung der Branche. Die Agentur ist seit ihrer Gründung ein lautstarker Unterstützer von NAD und DSSRC und priorisiert Überweisungen aus nationalen BBB-Programmen unter den vielen Beschwerden, die bei ihr eingehen, mit speziellen internen Prozessen, die sicherstellen, dass Überweisungsfälle bearbeitet werden.

Im Jahr 1998 gab die FTC Geschäftsleitlinien zur Werbung für Nahrungsergänzungsmittel heraus, die NAD und DSSRC in ihrer eigenen Fallprüfung angewendet haben. Anfang 2023 aktualisierte und erweiterte die Agentur diese Leitlinien, um alle Gesundheitsprodukte abzudecken, die auch in den nationalen BBB-Programmen Anwendung finden werden.

In den Bereichen Nahrungsergänzungsmittel, Lebensmittel, Medikamente, Geräte und Kosmetika teilt sich die FTC die Zuständigkeit mit der FDA.

NAD und DSSRC prüfen Ansprüche für alle Arten von Werbung, unabhängig davon, welche Bundesbehörde für das betreffende Produkt oder die betreffende Dienstleistung zuständig ist. Im Falle von Produkten, die von der FDA reguliert werden, wenden NAD und DSSRC die FTC-Werberichtlinien an, die prüfen, welche Behauptungen durch die Werbung angemessen vermittelt werden und ob es eine angemessene wissenschaftliche Unterstützung für die kommunizierten Behauptungen gibt. Die Art des Produkts und der Anspruch sind wichtige Faktoren für die Bestimmung des Umfangs der erforderlichen Unterstützung.

NAD und DSSRC wenden keine FDA-Regeln oder -Vorschriften an. Die Leitlinien der FDA zur Unterstützung von Angaben zu Nahrungsergänzungsmitteln stimmen mit den Leitlinien der FTC überein. Dementsprechend sollte die Feststellung, ob eine Behauptung falsch oder irreführend ist, in allen Programmen und Agenturen einheitlich sein.

Sofern es sich nicht um Verfälschungen handelt oder bei Nahrungsergänzungsmitteln unzulässige Krankheitsaussagen gemacht werden (z. B. Behauptungen zur Behandlung, Vorbeugung, Heilung oder Linderung von Krankheiten), überlässt die FDA die Durchsetzung falscher oder irreführender Werbung für Nahrungsergänzungsmittel im Allgemeinen der FTC. Dementsprechend erfolgt bei der Werbung für Nahrungsergänzungsmittel in der Regel eine NAD- und DSSRC-Empfehlung an die FTC.

Über einen Zeitraum von 13 Jahren, von 2007 bis 2020, stellte der Council for Responsible Nutrition (CRN) der NAD Mittel zur Verfügung, um die Werbung für Nahrungsergänzungsmittel zu überprüfen. Mit den dedizierten Ressourcen, die diese Partnerschaft bereitstellte, konnte NAD über 300 Fälle von Nahrungsergänzungsmitteln abwickeln.

Die Partnerschaft führte zu einem stärkeren Bewusstsein bei unterschiedlichen Branchenteilnehmern sowohl für die Notwendigkeit einer Begründung ihrer Behauptungen als auch für die Frage, was eine angemessene Begründung ausmacht. Zu Beginn des Programms argumentierten die meisten Werbetreibenden für Nahrungsergänzungsmittel, dass DSHEA jede Behauptung zulasse, solange es sich um eine Struktur-/Funktionsaussage und nicht um eine Krankheitsaussage handele. Am Ende des Programms erkannten die Werbetreibenden an, dass sie dafür verantwortlich seien, ihre Struktur-/Funktionsansprüche zu belegen.

Im Laufe des Programms änderten und verbesserten sich die Art der Begründung, die als Reaktion auf eine NAD-Anfrage bereitgestellt wurde, drastisch. Anfangs lieferten die Werbetreibenden kaum oder gar keine Beweise für ihre Behauptungen. Wenn Beweise vorgelegt wurden, waren diese oft unzureichend, da sie sich auf Tierversuche, In-vitro-Tests oder unkontrollierte Tests an begrenzten Populationen beschränkten. Bis zum Abschluss des CRN-Programms im Jahr 2020 reichten die Werbetreibenden wichtige Beweise ein, darunter klinische Tests des beworbenen Produkts und Tests der Inhaltsstoffe des Produkts.

Während es weiterhin Probleme mit der Werbung für Nahrungsergänzungsmittel gibt, unterscheiden sich die Werbeaussagen für die Produkte im Mainstream-Einzelhandel – sowohl in stationären Geschäften als auch online – drastisch. Bei den meisten Behauptungen handelt es sich eher um Struktur-/Funktionsbehauptungen als um Krankheitsbehauptungen, und viele dieser Behauptungen werden durch Beweise gestützt, dass das Nahrungsergänzungsmittel tatsächlich die behauptete Struktur oder Funktion im Körper beeinflusst. Die ausgefallenen Krankheitsaussagen, die NAD zu Beginn des Programms häufig sah, werden heute normalerweise nur noch von kleinen oder Randvermarktern von Nahrungsergänzungsmitteln gemacht.

Und die Nahrungsergänzungsmittelindustrie engagiert sich bei NAD zunehmend für herausfordernde Konkurrenzwerbung. Bevor es die CRN-finanzierte Überwachung gab, stellten Werbetreibende von Nahrungsergänzungsmitteln ihre Werbung nur selten in Frage. Im Laufe des Programms nahmen die Wettbewerbsherausforderungen dramatisch zu.

Im Jahr 2016 lobte die damalige FTC-Vorsitzende Edith Ramirez das CRN-NAD-Programm als Beispiel dafür, „wie wirkungsvoll Selbstregulierung sein kann“. Sie bemerkte weiter: „Das Programm war eine wertvolle Ergänzung zu den Durchsetzungsbemühungen der FTC zur Bekämpfung von Betrug in dieser Branche.“

Wie andere Werbetreibende müssen auch Vermarkter von Nahrungsergänzungsmitteln sicherstellen, dass ihre Werbung wahrheitsgetreu, nicht irreführend und fundiert ist. Es ist nicht nur das Gesetz – es ist ein gutes Geschäft, denn Vermarkter von Nahrungsergänzungsmitteln wollen bei den Verbrauchern Vertrauen aufbauen, damit sie zu Wiederholungskäufern werden.

Die Werbeselbstregulierungsprogramme der BBB National Programs sollen das Vertrauen in den Markt stärken und dazu beitragen, sicherzustellen, dass Vermarkter, die sich an die Regeln halten, kein Geschäft an diejenigen verlieren, die sich nicht daran halten. Vermarkter, die irreführende Behauptungen auf dem Markt sehen, können NAD oder DSSRC darauf aufmerksam machen, was dazu beiträgt, gleiche Wettbewerbsbedingungen zu schaffen.

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