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Aug 19, 2023

New York ist der zweite Staat, der gegen einen Gesetzentwurf zur Beschränkung von Nahrungsergänzungsmitteln für Minderjährige ein Veto einlegt

Josh Long | 3. Januar 2023: Die Gouverneurin von New York, Kathy Hochul, hat kürzlich ihr Veto gegen einen Gesetzentwurf eingelegt

Josh Long | 03. Januar 2023

Die Gouverneurin von New York, Kathy Hochul, legte kürzlich ihr Veto gegen einen Gesetzentwurf ein, der den Verkauf von rezeptfreien Diätpillen oder Nahrungsergänzungsmitteln zur Gewichtsreduktion oder zum Muskelaufbau an Minderjährige ohne Rezept eines Gesundheitsdienstleisters verbieten würde.

Während sie Interesse daran bekundete, die Vermarktung solcher Produkte an Minderjährige anzusprechen, sagte Hochul in einem Memo vom 23. Dezember, dass der Behörde, die mit der Bestimmung der Produkte, die unter den Gesetzentwurf fallen, beauftragt ist – dem staatlichen Gesundheitsamt –, „die nötige Fachkenntnis fehlte, um die verwendeten Inhaltsstoffe zu analysieren“. in unzähligen Produkten, eine Rolle, die traditionell von der FDA gespielt wird.“

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„Ohne ausreichendes Fachwissen ist das DOH nicht in der Lage, eine Liste eingeschränkter Produkte zu erstellen“, schrieb der Gouverneur. „Es wäre auch unfair, von Einzelhändlern zu erwarten, dass sie festlegen, welche Produkte sie rezeptfrei an Minderjährige verkaufen dürfen und welche nicht, insbesondere angesichts der Androhung zivilrechtlicher Sanktionen.“

Hochul merkte jedoch an, dass sie über die Produkte besorgt sei, auf die die Gesetzgebung abzielt, gegen die sie ihr Veto einlegte.

„Ich teile die Bedenken der Unterstützer dieses Gesetzentwurfs und möchte die Vermarktung dieser Diätpillen und Nahrungsergänzungsmittel an Minderjährige ansprechen“, schrieb sie in ihrem Veto-Memo.

Die FDA, sagte Hochul, „hat keine Aufsicht über die Sicherheit und Wirksamkeit dieser Produkte, und es wurden Bedenken hinsichtlich gefährlicher Inhaltsstoffe und der Verbindung zu Essstörungen, insbesondere bei jungen Menschen, geäußert.“

„Der Schutz junger New Yorker vor Schaden hat oberste Priorität“, fügte der Gouverneur hinzu.

Hochul ist der zweite Gouverneur, der ein Veto gegen einen Gesetzentwurf einlegt, der den Verkauf bestimmter Nahrungsergänzungsmittel an Minderjährige ohne Rezept verboten hätte. Der kalifornische Gouverneur Gavin Newsom tat dies im September. Er wies darauf hin, dass AB 1341 vom kalifornischen Gesundheitsministerium verlangen würde, „jedes einzelne Produkt zur Gewichtsreduktion und Nahrungsergänzung auf Sicherheit zu prüfen, was über den Rahmen der Möglichkeiten des Ministeriums hinausgeht“.

Die Gesetzesentwürfe in Kalifornien und New York spiegeln die wachsende Dynamik in den USA wider, den Zugang zu rezeptfreien Diätpillen und Nahrungsergänzungsmitteln, die zur Gewichtsabnahme und zum Muskelaufbau vermarktet werden, einzuschränken, da bestimmte Organisationen Bedenken haben, dass die Produkte für Verbraucher mit Essstörungen schädlich sind.

Brianna Mullins, eine Mitarbeiterin von FEAST, einer gemeinnützigen Organisation, die von Essstörungen betroffene Familien unterstützt, sagte, eine Person mit einer Essstörung könne Gesundheitsrisiken ignorieren, weil sie sich mit dem Abnehmen beschäftigt.

„Studien zeigen, dass das Gehirn mit 16 noch nicht vollständig ausgereift ist, sondern eher mit 25“, sagte Mullins während einer Anhörung am 15. Dezember im New Jersey Legislature vor dem Ausschuss für Gesundheit, menschliche Dienste und Senioren des Senats. Die Anhörung konzentrierte sich auf S2387, das auch den Zugang Minderjähriger zu rezeptfreien Diätpillen oder Nahrungsergänzungsmitteln zum Muskelaufbau einschränken würde.

„Planung, Problemlösung, Emotionsregulierung, Risiko/Ertrag und Impuls sind alles Bereiche, die die Entscheidungsfindung beeinflussen“, sagte Mullins aus. „Es ist unzumutbar, nicht in der Lage zu sein, eine fundierte Entscheidung darüber zu treffen, was für Sie am besten und gesündesten ist – insbesondere wenn die FDA Nahrungsergänzungsmittel nicht reguliert und diesen Unternehmen erlaubt, keine gefährlichen Nebenwirkungen, einschließlich Tod, zu melden.“

Laut Handelsverbänden der Nahrungsergänzungsmittelindustrie gibt es keine Hinweise darauf, dass Nahrungsergänzungsmittel Essstörungen verursachen oder dazu beitragen.

„Wir freuen uns, dass Gouverneur Hochul anerkannt hat, dass der von den gesetzgebenden Kammern verabschiedete Vorschlag zwar gut gemeint ist, aber wahrscheinlich keine großen Auswirkungen auf das öffentliche Gesundheitsproblem der zunehmenden Essstörungen und Körperdysmorphien bei jungen Erwachsenen haben wird“, sagte Steve Mister, Präsident und sagte der CEO des Council for Responsible Nutrition (CRN) in einer schriftlichen Erklärung. „Es würde den Einzelhändlern eine unfaire Belastung auferlegen, die für sie schwer zu bewältigen wäre, aber kaum Auswirkungen auf online verkaufte Produkte hätte, Produkte, die häufiger junge Menschen mit aggressiven Ansprüchen anziehen.“

Branchenverbände übermittelten Bedenken an die New Yorker Gesetzgeber und an Hochul. Dan Fabricant, Präsident und CEO der Natural Products Association, schrieb beispielsweise einen sechsseitigen Brief an Hochul und forderte sie auf, gegen S16D/A431 ihr Veto einzulegen.

Die Gesetzgebung „listet keine spezifischen Inhaltsstoffe oder besorgniserregenden Produkte auf, noch weist der Sponsor während der Zeugenaussage vor den zuständigen Ausschüssen auf Nahrungsergänzungsmittel hin, die den Ursprung dieser Gesetzgebung darstellen“, schrieb Fabricant. „Stattdessen beauftragt S-16/A431 das Gesundheitsministerium, die Öffentlichkeit zu konsultieren, um festzulegen, welche Nahrungsergänzungsmittel ohne Rezept an Verbraucher unter 18 Jahren nicht verkauft werden dürfen.“

In seinem Brief legte Fabricant den rechtlichen Rahmen für Nahrungsergänzungsmittel gemäß dem Dietary Supplement Health and Education Act von 1994 (DSHEA) dar. Er argumentierte, dass die New Yorker Gesetzgebung durch Bundesgesetze vorweggenommen werde und in Bezug auf die Produkte, die sie abdeckt, „mehrdeutig“ und „vage“ sei. Fabricant äußerte außerdem weitere rechtliche Bedenken.

CRN äußerte laut Mister auch Bedenken gegenüber dem Gesetzgeber und Hochuls Büro.

„Seit der Einführung der Gesetzesentwürfe in der New Yorker Versammlung und im Senat hat CRN mit den Sponsoren und anderen Gesetzgebern zusammengearbeitet, um Bedenken hinsichtlich der Gesetzesentwürfe in ihrer ausgearbeiteten Form zum Ausdruck zu bringen, einschließlich des Umfangs des Gesetzentwurfs, seiner fehlenden Online-Regulierung und des Fehlens jeglicher Regulierung.“ „Es gibt wissenschaftliche Beweise dafür, dass Nahrungsergänzungsmittel einen Zusammenhang mit Essstörungen oder Körperdysmorphien bei jungen Erwachsenen haben“, sagte Herr in seiner schriftlichen Stellungnahme. „Als die Gesetzgebung trotz unserer Bedenken durch die Legislative vorankam, haben wir uns mit den Mitarbeitern von Gouverneur Hochul beraten, um wissenschaftliche Informationen über die Sicherheit und bestehende Bundesvorschriften der betroffenen Produkte bereitzustellen, zusammen mit Informationen über die erheblichen wirtschaftlichen Beiträge, die die Herstellung von Nahrungsergänzungsmitteln und die Bereitstellung von Inhaltsstoffen leisten.“ stellt New York zur Verfügung. Wir wissen es zu schätzen, dass der Gouverneur auf diese Einwände gehört und sein Veto gegen den Gesetzentwurf eingelegt hat.“

Kyle Turk, Direktor für Regierungsangelegenheiten bei der NPA, sagte, die Befürworter der Gesetzesentwürfe ignorierten weiterhin die Tatsache, dass es „keine Korrelation“ zwischen den in den Gesetzentwürfen angesprochenen Nahrungsergänzungsmitteln und Essstörungen gebe.

„In den Jahren 2019 und 2022 reichte die NPA Anfragen nach dem Freedom of Information Act (FOIA) bei der FDA ein, um etwaige unerwünschte Ereignisse in allen Fällen im Zusammenhang mit Essstörungen und Produkten zur Gewichtskontrolle oder zum Muskelaufbau zu untersuchen“, schrieb Fabricant an Hochul. „Um unseren Standpunkt klarzustellen: Laut FDA gibt es keinen Datenpunkt, der Essstörungen mit Produkten zur Gewichtskontrolle oder zum Muskelaufbau in Verbindung bringt.“

Ein Vertreter einer Organisation zur Bekämpfung von Essstörungen, STRIPED, entgegnete, dass die MedWatch-Datenbank der FDA „nicht für die Erfassung psychischer Gesundheitsdiagnosen konzipiert ist und nur unerwünschte Ereignisse erfasst, die normalerweise in einer Notaufnahme behandelt werden, wie etwa Tachykardie.“

„Das wäre so, als würde man sagen, dass man im Telefonbuch nach den Namen aller Planeten gesucht hat, aber sie waren nicht da, also kam man zu dem Schluss, dass die Planeten nicht existieren“, sagte STRIPED-Direktor Bryn Austin in einer E-Mail an Natural aus dem Jahr 2022 Produkte Insider.

In einem Interview behauptete Turk, die FDA sei befugt, Nahrungsergänzungsmittel vom Markt zu nehmen, wenn eine damit verbundene Krise der öffentlichen Gesundheit bestehe. Er verwies auf ein FDA-Verbot von Nahrungsergänzungsmitteln, die Ephedrinalkaloide enthielten, im Jahr 2004 und darauf, dass die Behörde rund ein Jahrzehnt später die obligatorische Rückrufbefugnis für OxyElite Pro-Nahrungsergänzungsmittel im Zusammenhang mit Leberschäden in Hawaii ausübte.

Die jüngsten Vetos in Kalifornien und New York dürften die Debatte darüber, ob bestimmte Kategorien von Nahrungsergänzungsmitteln auf Minderjährige beschränkt werden sollten, nicht beenden. Turk sagte zum Beispiel, er rechne damit, dass ein Gesetzesentwurf im Golden State, der auf rezeptfreie Diätpillen und Nahrungsergänzungsmittel zur Gewichtsreduktion abzielt – AB 82 – am Donnerstag offiziell vorgelegt werde, wenn die kalifornische Legislative wieder zusammentritt.

„Gesetzgeber, die weiterhin die Wissenschaft und die Regulierungsbehörde der FDA ignorieren, basieren nicht auf der Realität und verschwenden wertvolle Ressourcen der Steuerzahler“, sagte Turk in einer Folge-E-Mail an Natural Products Insider.

Er beschrieb die Befürworter der Gesetzesentwürfe, insbesondere von STRIPED, als „unerbittlich“. Die Strategische Trainingsinitiative zur Prävention von Essstörungen ist eine Trainingsinitiative für Hochschulabsolventen mit Sitz an der Harvard TH Chan School of Public Health und dem Boston Children's Hospital.

„Über 1,7 Millionen New Yorker werden im Laufe ihres Lebens an einer Essstörung leiden, und Essstörungen, die zu den tödlichsten psychischen Erkrankungen überhaupt gehören, kosten den Staat jedes Jahr 3,9 Milliarden US-Dollar“, sagte Austin, Professor für Sozial- und Verhaltenswissenschaften an der New York University Harvard TH Chan School of Public Health und Professor für Pädiatrie an der Harvard Medical School. „Doch mit diesem Veto hat Gouverneur Hochul ein gleichgültiges Auge auf die psychischen Probleme der New Yorker Kinder geworfen und ermöglicht, dass sie weiterhin von Anbietern ausgebeutet werden, die mit den schwerwiegenden psychischen Gefährdungen von Kindern Geld verdienen wollen.“

Austin übermittelte nach der Erstveröffentlichung dieses Artikels eine Stellungnahme per E-Mail.

„Die Einführung grundlegender Schutzmaßnahmen für Kinder ist einfach nur vernünftig und das ist es, was wir als Gesellschaft jeden Tag tun“, fügte sie hinzu. „Angesichts dessen, was wir über die anhaltende rücksichtslose Verfälschung einiger dieser Produkte wissen, flehe ich uns alle – auch Gesetzgeber, Eltern und Einzelhändler – an, an die Kinder, Ihre eigenen Kinder, zu denken und zu fragen: Welche Verantwortung tragen wir für deren Sicherheit? ?"

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