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Aug 17, 2023

Ziehen Sie die Maske für illegale Produkte zurück, die als Nahrungsergänzungsmittel getarnt werden

Duffy MacKay | 26. September 2022 Dieser Kommentar repräsentiert die Ansichten der

Duffy MacKay | 26. September 2022

Dieser Kommentar gibt die Ansichten der Autoren und/oder der von ihnen vertretenen Organisationen wieder.

Seien wir ehrlich. Ein wesentliches Hindernis für die Weiterentwicklung von Nahrungsergänzungsmitteln im Gesundheitswesen und in der Gesundheitspolitik ist die Verfügbarkeit illegaler Produkte mit versteckten Arzneimittelinhaltsstoffen, die als Nahrungsergänzungsmittel getarnt werden.

Es ist nicht ungewöhnlich, eine FDA-Ankündigung oder einen Nachrichtenartikel über Produkte zu lesen, die zur „sexuellen Steigerung des Mannes“ vermarktet werden und unglaubliche Namen wie „Stiff Rox“ und „Mojo Nights“ haben, von denen die FDA festgestellt hat, dass sie versteckte Arzneimittelbestandteile enthalten, die jedoch als Nahrungsergänzungsmittel vermarktet werden . Es ist nicht nur peinlich, es ist auch gefährlich, und die Industrie und die FDA müssen mehr tun, um diese illegalen Aktivitäten auszumerzen.

Für jeden, der mit diesem Thema noch nicht vertraut ist, würde man davon ausgehen, dass die FDA einfach Personen verhaften könnte, die für die Herstellung und den Vertrieb gefährlicher und illegaler Produkte verantwortlich sind, und dass die Lösung eine verstärkte Durchsetzung ist. Allerdings stellt die FDA seit über einem Jahrzehnt fest, dass ihre begrenzten Befugnisse und begrenzten Ressourcen zur Entfernung illegaler Produkte vom Markt es schwierig machen, Verstöße zur Verantwortung zu ziehen. Stattdessen sendet die FDA über ihre Website und Informationsmaterialien „Käufer aufgepasst“-Nachrichten an Verbraucher und Gesundheitsdienstleister über „verunreinigte“ Nahrungsergänzungsmittel und verweist häufig auf ihre begrenzten Möglichkeiten, die Einhaltung der Gesetze durchzusetzen.

Gesundheitsdienstleister und politische Entscheidungsträger werden von diesem Umfeld beeinflusst, was es schwieriger macht, Vertrauen in die Kategorie der Nahrungsergänzungsmittel aufzubauen. Während sich die Branche für einen erweiterten Zugang zu Nahrungsergänzungsmitteln durch steuerbegünstigte Konten wie HSAs (Gesundheitssparkonten) und FSAs (flexible Ausgabenkonten) einsetzt, bemühen sich die Gesetzgeber der Bundesstaaten zunehmend, den Zugang zu bestimmten Arten von Nahrungsergänzungsmitteln durch Altersbeschränkungen einzuschränken.

Es besteht eine enorme Chance, dass Nahrungsergänzungsmittel von Gesundheitsdienstleistern genutzt – und von politischen Entscheidungsträgern angenommen – als kostengünstige und sichere Möglichkeit zur Verbesserung der Gesundheit und zum Schließen bestehender Nährstofflücken genutzt werden, von denen 13,5 Millionen Menschen in den USA betroffen sind (etwa das Doppelte der Bevölkerung von Arizona). ). Nahrungsergänzungsmittel sollten in die Ernährungspolitik aufgenommen werden, nicht um eine gesunde Ernährung zu ersetzen, sondern um sie zu ergänzen.

Gesundheitspolitische Programme sollten sich auf Bemühungen konzentrieren, den Zugang zu frischen und gesunden Lebensmitteln zu ermöglichen. Allerdings bietet die Nahrungsergänzung die Möglichkeit, dokumentierte Nährstofflücken schnell und effizient zu schließen und sicherzustellen, dass kein Amerikaner gesundheitsschädliche Auswirkungen erleidet, die aus fehlenden Nährstoffen wie Folsäure, Eisen, Vitamin B12, Jod, Vitamin D und Ballaststoffen resultieren.

Selbst wenn gesunde Lebensmittel verfügbar sind, kann die Durchführung und Aufrechterhaltung einer Ernährungsumstellung schwierig sein und Zeit in Anspruch nehmen. Ernährungsumstellungen erfordern das Erlernen neuer Methoden zum Kochen, Aufbewahren und Einkaufen gesunder Lebensmittel. Gesundheitsdienstleister, Gemeindearbeiter und andere, die an vorderster Front an der Verbesserung der Ernährung der Amerikaner arbeiten, haben die Möglichkeit, wichtige, evidenzbasierte Nahrungsergänzungsmittel zu verwenden, um Nährstofflücken zu schließen, während im Laufe der Zeit andere Ernährungsumstellungen vorgenommen werden.

In manchen Fällen sorgt selbst eine gesunde Ernährung nicht für eine ausreichende Nährstoffzufuhr, weshalb eine Nahrungsergänzung empfohlen wird. Beispielsweise stellt ein Vitamin-B12-Mangel bei älteren Erwachsenen ein Risiko dar, da die Fähigkeit zur Aufnahme von B12 mit zunehmendem Alter abnimmt. Daher wurde in den letzten Ausgaben der Dietary Guidelines for Americans (DGAs) eine B12-Ergänzung für ältere Erwachsene empfohlen. Ein niedriger B12-Wert wird mit psychischen Problemen wie Depressionen, Gedächtnisverlust und Verhaltensänderungen in Verbindung gebracht, die mit zunehmendem Alter zu erheblichen Problemen führen (Cureus. 2020;12[10]:e11169). Darüber hinaus sind nicht nur ältere Erwachsene anfällig für einen Vitamin-B12-Mangel – auch für Vegetarier und Personen, die sich einer Magen-Darm-Operation unterzogen haben, kann es schwierig sein, ausreichend Vitamin B12 zu sich zu nehmen.

Laut einer Datenübersicht des National Center for Health Statistics (NCHS) verwenden bereits über 50 % der amerikanischen Haushalte Nahrungsergänzungsmittel, und diese Zahl steigt auf mehr als 70 % der Erwachsenen über 65 Jahre. Es wird die Gelegenheit verpasst, die Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln durch Verbraucher mit der Gesundheitsfürsorge und der Gesundheitspolitik in Amerika zu verknüpfen. Die Millionen Amerikaner, bei denen das Risiko eines Vitamin-B12-Mangels besteht, sollten auf Wunsch im Gesundheitssystem Zugang zu hochwertigem und sicherem B12 haben. Dies ist einer der Gründe, warum die Consumer Healthcare Products Association (CHPA) Gesetze wie HR 5214 unterstützt, die die HSA/FSA-Berechtigung für Nahrungsergänzungsmittel erweitern würden, sodass beispielsweise diejenigen, die B12 benötigen, ihre steuerbegünstigten Dollars dafür verwenden können .

Der beste Weg, Verbraucher von Nahrungsergänzungsmitteln zu schützen und die Branche voranzubringen, besteht darin, die Modernisierung der Vorschriften zu unterstützen. Beispielsweise würde eine obligatorische Produktauflistung (MPL) Verbrauchern, Aufsichtsbehörden, Gesundheitsfachkräften und Einzelhändlern zugute kommen, da sie eine verlässliche Sammlung von Etiketten für Nahrungsergänzungsmittel bereitstellen würde. Während die Vorzüge von MPL diskutiert werden, werden Unternehmen mit Produkten wie Mojo Nights und Stiff Rox, die Aussagen wie „funktioniert in 30 Minuten“ und „hält die ganze Nacht“ machen, ihre Labels nicht zu dieser Liste hinzufügen wollen. Dies wird Verbrauchern und Einzelhändlern helfen, diese Produkte zu meiden, was eine Verbesserung gegenüber dem Status quo darstellt.

Das Nahrungsergänzungsmittel MPL ist zwar wichtig, reicht aber allein nicht aus, um illegale Produkte zu beseitigen, die als Nahrungsergänzungsmittel getarnt werden. Das Gesetz, das die FDA-Regulierung von Nahrungsergänzungsmitteln regelt (Dietary Supplement Health and Education Act von 1994 oder DSHEA), ist über 27 Jahre alt, und es ist Zeit für neue und effiziente Regulierungsinstrumente, die der FDA dabei helfen, die Lücke in ihren Produktionsanlagen zu schließen nicht jährlich prüfen.

Eine Möglichkeit, dies zu erreichen, besteht darin, dass die FDA Dritten die Genehmigung erteilt, eine cGMP-Auditzertifizierung (aktuelle gute Herstellungspraxis) auszustellen, ähnlich wie dies bei Lebensmittelimporten über das Voluntary Qualified Importer Program (VQIP) der FDA geschieht. Durch eine solche Genehmigung durch die FDA werden weitere Audits von Einrichtungen für Nahrungsergänzungsmittel durchgeführt, die es der Behörde ermöglichen, ihre Ressourcen effizient einzusetzen und Einrichtungen mit höherem Risiko für die Inspektion auszuwählen.

Der Schutz des Marktes vor illegalen Produkten liegt nicht nur in der Verantwortung der FDA. Die Industrie kann ihre Selbstregulierungsbemühungen verstärken. Programme wie das American Botanical Council (ABC), die American Herbal Pharmacopoeia (AHP) und das Botanical Adulterants Prevention Program (BAPP) des National Center for Natural Products Research (NCNPR) der University of Mississippi haben umfangreiche Laborinstrumente und -methoden entwickelt, um die Industrie bei der Identifizierung und Entfernung zu unterstützen betrügerische Rohstoffe aus der Lieferkette. Einzelhändler wie Amazon haben Testanforderungen eingeführt, die nach versteckten Arzneimittelinhaltsstoffen für die Potenzsteigerung bei Männern und anderen Produktkategorien mit hohem Risiko suchen. Diese Bemühungen werden Hindernisse für illegales Verhalten schaffen.

Wir werden in einer stärkeren Position sein, das Vertrauen in die Kategorie der Nahrungsergänzungsmittel zu stärken, wenn Industrie, Einzelhändler und Regulierungsbehörden weiterhin Wege finden und umsetzen, um illegale Produkte mit versteckten Inhaltsstoffen zu isolieren und vom Markt zu verbannen. Und der Aufbau von Vertrauen wird die allgemeine Akzeptanz von Nahrungsergänzungsmitteln als glaubwürdigen Teil der Gesundheit durch Verbraucher, Gesundheitsdienstleister und politische Entscheidungsträger beschleunigen.

Der naturheilkundliche Arzt Duffy MacKay ist Senior Vice President für Nahrungsergänzungsmittel bei der Consumer Healthcare Products Association (CHPA), wo er die wissenschaftlichen, politischen und gesetzgeberischen Initiativen der Vereinigung zu Nahrungsergänzungsmitteln leitet. Seine Karriere im Bereich Nahrungsergänzungsmittel umfasst mehr als 25 Jahre und war unter anderem als leitender Angestellter und Wissenschaftler bei führenden Unternehmen für Nahrungsergänzungsmittel tätig, darunter CV Sciences, Nordic Naturals und Thorne Research.

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